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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou
uma nota nesta sexta-feira (17) na qual atesta que as vacinas bivalentes BA.1 e
BA.4/BA.5 contra a covid-19, produzidas pela empresa Pfizer, estão dentro do
prazo de validade e, portanto, podem ser utilizadas com segurança.
No documento, a Anvisa destaca que os imunizantes podem ser
utilizados dentro do prazo de 18 meses, a partir da data de fabricação dos
produtos.
“Anteriormente aprovadas para uso em até 12 meses,
essas vacinas passaram por um rigoroso processo de avaliação técnica da Agência
de estudos de estabilidade, antes da aprovação da ampliação do prazo de validade”,
diz a nota.
A avaliação dos dados dos estudos demonstrou ainda, segundo
a Anvisa, não haver alteração nas especificações de qualidade das vacinas no
período adicional ao prazo anteriormente autorizado.
“As vacinas são seguras, eficazes e podem ser utilizadas
pelo Programa Nacional de Imunizações do Ministério da Saúde, conforme os
estudos de estabilidade avaliados e aprovados pela Agência”, garante a diretora
Meiruze Sousa Freitas.”
Sobre a ampliação do prazo de validade, a Anvisa ressalta
que ela é permitida mediante medidas de comunicação e de rastreabilidade dos
lotes, adotadas pela Pfizer.
Entre essas medidas está a inclusão, no portal eletrônico da
Pfizer e no portal eletrônico Comirnaty Education, da listagem de todos os
lotes disponíveis no Brasil e dos seus respectivos prazos de validade, para
consulta dos cidadãos e profissionais de saúde envolvidos na aplicação das
vacinas.
Os cuidados de conservação não sofreram alterações.
Variantes:
As vacinas bivalentes da Pfizer oferecem proteção contra a
variante original do vírus causador da Covid-19 e contra as cepas que surgiram
posteriormente, incluindo a Ômicron, variante de preocupação no momento.
Essas vacinas foram autorizadas para uso como dose de
reforço na população a partir de 12 anos. A Anvisa reforça que a imunização
continua sendo essencial no combate à covid-19, especialmente na prevenção de
casos graves e mortes.
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