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A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
autorizou, nesta quinta-feira (9), que as vacinas bivalentes da Pfizer contra a
Covid-19 tenham prazo de validade de 18 meses — o registro inicial era de 12
meses.
“Para a decisão foram considerados novos dados de
estudos de estabilidade e que demonstraram não haver alteração nas
especificações de qualidade das vacinas no período adicional ao prazo
anteriormente autorizado”, informou o órgão regulador em nota.
As vacinas que já tenham sido distribuídas poderão ser
usadas pelo prazo maior, desde que sejam observadas “as medidas de
comunicação e rastreabilidade dos lotes feita pela empresa Pfizer”,
salienta a Anvisa.
Os imunizantes bivalentes foram aprovados pela Anvisa em
novembro de 2022 para toda a população acima de 12 anos.
No entanto, devido à falta de doses — o Ministério da Saúde
conseguiu garantir até agora 49 milhões de vacinas —, elas serão utilizadas
neste primeiro momento para reforço em grupos prioritários, a partir de 27 de
fevereiro.
A vacina bivalente da Pfizer possui antígenos contra o vírus
original, descoberto em Wuhan, e contra as subvariantes da Ômicron BA.4 e BA.5,
que circulam mais atualmente.
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